头孢拉定干混悬剂

头孢拉定干混悬剂Toubaolading GanhunxuanjiCefradine for Suspension
    本品含头孢拉定（C16H19N3O4S）应为标示量的90.0%～120.0%。
    【性状】 本品为加矫味剂的粉末；气芳香。
    【鉴别】 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢拉定项下的鉴别（1）或（2）项试验，显相同的结果。
    【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中约含头孢拉定25mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～6.0。
    沉降体积比 取本品，按服用时的比例，加水用力振摇1分钟，静置45分钟，应符合规定（通则0123）。（供多剂量用）
    头孢氨苄 取本品，照含量测定项下的方法制备供试品溶液，照头孢拉定项下的方法检查，含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%。
    水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.5%。
    溶出度 取本品或精密称取本品（多剂量）适量（约相当于头孢拉定0.25g），照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定28μg的溶液，作为供试品溶液；另取头孢拉定对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含28μg的溶液，作为对照品溶液。照头孢拉定含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每份供试品的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
    其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。
    【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢拉定70mg），置100ml量瓶中，加流动相约70ml，超声使头孢拉定溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢拉定项下的方法测定，即得。
    【类别】 同头孢拉定。
    【规格】 （1）0.125g （2）0.25g （3）1.5g （4）3.0g
    【贮藏】 密封，在凉暗处保存。