他扎罗汀凝胶 Tazhaluoting Ningjiao Tazarotene Gel 本品含他扎罗汀(C21H21NO2S)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为无色至淡黄色凝胶。 【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于他扎罗汀0.2mg),加甲醇50ml,振摇,使他扎罗汀溶解,离心,取上清液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在351nm的波长处有最大吸收,在紫外光灯(365nm)下检视,溶液呈亮黄绿色荧光。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 酸碱度 取本品2.0g,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.3。 其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)。 【含量测定】 取本品适量(约相当于他扎罗汀0.8mg), 精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈适量,充分振摇使他扎罗汀溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液,精密量取2μ1,照他扎罗汀含量测定项下的方法测定, 即得。 【类别】 同他扎罗汀。 【规格】 (1)15g:7.5mg (2)30g:5mg (3)30g:30mg 【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
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