甲睾酮片

甲睾酮片Jia Gaotong PianMethyltestosterone Tablets
    本品含甲辜嗣（C20H30O2）应为标示量的90.0%～ 110.0%。
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品细粉适量（约相当于甲睾酮10mg），加乙醇或三氯甲烷10ml搅拌使甲睾酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照甲睾酮项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。
    【检查】  含置均匀度取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。
    溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以乙醇溶液（5→100）500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在249nm的波长处测定吸光度；另取甲睾酮对照品，精密称定，加乙醇溶液（5→100）溶解并定量稀释制成每1ml中约含l0μg 的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲睾酮10mg），置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照甲睾酮含量测定项下的方法测定，即得。 
    【类别】  同甲睾酮。
    【规格】  5mg
    【贮藏】  遮光，密封保存。