甲硝唑栓

甲硝唑栓Jiaxiaozuo ShuanMetronidazole Suppositories
    本品含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】  本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。
    【鉴别】  （1）取本品1粒，加乙醇20ml，置水浴上加热使熔化，放冷，使基质凝固，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照甲硝唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。
    【含量测定】  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20：80）为流动相；检测波长为320mn， 理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。
    测定法  取本品10粒，精密称定，切成碎末，精密称取适量（约相当于甲硝唑25mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，热水浴加热使甲硝唑溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，置冰浴中冷却1小时，取出后立即滤过，取续滤液放至室温，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图：另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】  同甲硝唑。
    【规格】  （1）0. 5g （2）1g
    【贮藏】  遮光，密封，在30℃以下保存。