甲氧氯普胺

甲氧氯普胺Jiayang Lüpu'anMetoclopramide
    
    本品为N-[（2-二乙氧基）乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品计算，含C14H22ClN3O2不得少于99.0%。
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭。
    本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶；在酸性溶液中溶解。
    熔点  本品的熔点（通则0612第一法）为147～151℃。
    【鉴别】 （1）取本品约5mg，置试管中，加硫酸1ml，小火加热至溶液显紫黑色，取出数滴加入5ml的水中，摇匀，即显绿色荧光；碱化后荧光消失。
    （2）取本品15mg，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至50ml，摇匀，取2ml，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至50ml，摇匀， 照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在308nm的波长处有最大吸收，在290nm的波长处有最小吸收。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集107图）一致。
    【检查】  酸性溶液的澄清度  取本品0.20g，加盐酸溶液 （9→100）1.5ml使溶解，加水至20ml，溶液应澄清。
    有关物质  取本品25mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液2ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至4.0）-乙腈（81：19）为流动相；检测波长为275nm。理论板数按甲氧氯普胺峰计算不低于4000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
    炽灼残渣  不得过0.1% （通则0841）。
    【含量测定】  取本品约0.25g，精密称定，照永停滴定法 （通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.99mg的C14H22ClN3O2。
    【类别】  镇吐药。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】 （1）甲氧氯普胺片（2）盐酸甲氧氯普胺注射液