甲氧苄啶注射液

甲氧苄啶注射液Jiayang Bianding ZhusheyeTrimethoprim Injection
    本品为甲氧苄啶的灭菌水溶液。含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为标示量的95.0%～ 105.0%。
    【性状】  本品为无色至微黄色的澄明液体。
    【鉴别】 （1）取本品1～2滴，加硝酸溶液（1→2）1ml，即显红色，渐变为棕黄色。
     （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在271mn的波长处有最大吸收。
    【检查】  pH值应为3.5～5.5（通则0631）。
    有关物质  取本品1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含甲氧苄啶2μg的溶液，作为对照溶液。照甲氧苄啶有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积 （0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。供试品溶液的色谱图中小于对照溶液主峰 面积0.05倍的峰忽略不计。
    细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1mg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3.0 EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】  精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在271nm的波长处测定吸光度。另取甲氧苄啶对照品适量，精密称定，加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算，即得。
    【类别】同甲氧苄啶。
    【规格】2ml：0.1g
    【贮藏】遮光，密闭保存。