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甲氧苄啶片

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:5  页码:206  
甲氧苄啶片
Jiayang Bianding Pian
Trimethoprim Tablets
本品含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为标示量的95.0%~ 105.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶0.1g),加乙醇10ml,振摇,滤过,蒸去乙醇,残渣在105℃干燥后,依法测定(通则0612),熔点为198~203℃;剩余的残渣照甲氧苄啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 【检查】 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以0.01mol/L的盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用0.01mol/L的盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取甲氧苄啶对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L的盐酸溶液溶解并稀释至刻度(必要时超声处理),摇匀,精密量取5ml,置25μl量瓶中,用0.01mol/L的盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在271nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氧苄啶50mg),置250ml量瓶中,加稀醋酸约150ml,充分振摇使甲氧苄啶溶解,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加稀醋酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在271nm的波长处测定吸光度,另取甲氧苄啶对照品适量,精密称定,加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算,即得。 【类别】同甲氧苄啶, 【规格】0.1g 【贮藏】遮光,密封保存。

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