甲苯咪唑

甲苯咪唑JiabenmizuoMebendazole
    本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯，按干燥品计算，含C16H13N3O3应为98.0%～102.0%。
    【性状】本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。
    本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。
    吸收系数   取本品约50mg，精密称定，加甲酸5ml使溶解，用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫 外-可见分光光度法（通则 0401），在312nm的波长处测定吸 光度，按干燥品计算吸收系数（）为485～505。
    【鉴别】（1）取吸收系数测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在312nm的波长处有最大吸收。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 101图）一致。
    【检查】A晶型  取本品与含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品各约25mg，分别加液体石蜡0.3ml，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（通则 0402）测定，并调节供试品与对照品在803cm-1波数处的透光率为90%～95%，分别记录620～803cm-1波数处的红外光吸收图谱。在约 620cm-1和803cm-1波数处的最小吸收峰间连接一基线，再在约640cm-1和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交，用基线吸光度法求出相应吸收峰的吸光度值，供试品在约640cm-1与662cm-1波数处吸光度之比，不得大于含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的吸光度之比。
    有关物质  取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用丙酮分别定量稀释制成每1ml中含25μg和12.5μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（通则 0502）试验板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90：5：5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。对照溶液（2）应显一个明显斑点，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则 0831）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则 0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821 第二法），含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml与醋酐5ml，照电位滴定法（通则 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.58mg的C16H13N3O3。
    【类别】驱肠虫药。
    【贮藏】密封保存。
    【制剂】（1）甲苯咪唑片（2）复方甲苯咪唑片