卡莫司汀 Kamositing Carmustine C5H9Cl2N3O2 214.05 本品为1,3-双(2-氯乙基)-l-亚硝基脲。按干燥品计算,含C5H9Cl2N3O2应为96.0%~101.0%。 【性状】本品为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则 0612)为30~32℃,熔融时同时分解。 【鉴别】(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液 5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mol/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。 (2)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,取此溶液 2ml,加磺胺溶液1ml(取磺胺50mg,加2mol/L盐酸溶液10ml溶解,即得),在50℃水浴上恒温45分钟后,在冰浴中冷却,加1%N-(甲萘基)盐酸二氨基乙烯溶液0.2ml,10分钟后应显红色。 (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在230nm的波长处有最大吸收。 【检查】干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则 0831) 【含量测定】精密称取本品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在230nm的波长处测定吸光度,按 C5H9Cl2N3O22的吸收系数()为270计算,即得(测定应在20℃以下,30分钟内完成)。 【类别】抗肿瘤药。 【贮藏】遮光,严封,在冷处保存。 【制剂】卡莫司汀注射液
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