PDF 

卡比马唑

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:5  页码:184  
卡比马唑
Kabimazuo
Carbimazole
C7H10N2O2S 186.23 本品为3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-羧酸乙酯。按干燥品计算,含C7H10N2O2S不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;有特臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水或乙醚中微溶。 熔点 本品的熔点(通则 0612)为122~125℃。 【鉴别】(1)取本品10mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成猩红色沉淀。 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在227nm与292nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 95图)一致。 【检查】甲巯咪唑 取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。另取甲巯咪唑对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展幵剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液使显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则 0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则 0841)。 【含量测定】取本品约50mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)10ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在292nm的波长处测定吸光度,按C7H10N2O2S的吸收系数()为557计算,即得。 【类别】抗甲状腺药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】卡比马唑片。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )