扑米酮

扑米酮PumitongPrimidone
    C12H14N2O2218.26
    本品为5-乙基-5-苯基-二氢-4，6（1H，5H）嘧啶二酮。按干燥品计算，含C12H14N2O2不得少于98.5%。
    【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
    本品在乙醇中微溶，在水或丙酮中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点（通则 0612）为280～284℃。
    【鉴别】（1）取本品0.1g，加变色酸试液5ml，置水浴上加热30分钟，应显紫色。
    （2）取本品0.1g，加无水碳酸钠0.1g混合后，加热灼烧，即有氨气发生，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色.
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 62图）一致。
    【检查】二甲基甲酰胺溶液的澄清度与颜色  取本品10g，加二甲基甲酰胺10ml溶解后，溶液应澄清无色。
    氯化物  取本品1.0g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则 0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则 0831）。
    炽灼残渣  取本品2.0g，依法检查（通则 0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸1ml，蒸干至氧化氮蒸气除尽，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加水5ml蒸干，加水15ml与醋酸盐缓冲液（pH 3.5）4ml，微温使溶解，加水使成50ml，摇匀；分取25ml，依法检查（通则 0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
    锌盐  取上述重金属项下剩余的溶液25ml，置50ml比色管中，加盐酸溶液（1→2）4ml与亚铁氰化钾试液3ml，加水至刻度，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液[精密称取硫酸锌（ZnS04•7H20）44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Zn]2ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。
    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（通则 0704第一法）测定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于10.91mg的C12H14N2O2。
    【类别】抗癲痫药。
    【贮藏】遮光，密封保存。
    【制剂】扑米酮片