布洛芬混悬滴剂

布洛芬混悬滴剂Buluofen HunxuandijiIbuprofen Suspension Drops
    本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的90.0%～110.0%。 
    【性状】本品为乳白色或着色的混悬液体。
    【鉴别】（1）取本品适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液（必要时滤过），照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】pH值  应为2.0～6.5（通则 0631）。
    相对密度  本品的相对密度应为1.090～1.270（通则 0601）。
    其他  应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则 0123）。 
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）测定。 
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水-磷酸（65：10：25：0.03）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。
    测定法  取本品，摇匀，精密称取l.lg（约相当于布洛芬40mg），置50ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水适量，振摇使布洛芬溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 
    【类别】同布洛芬。
    【规格】20ml：0.8g 
    【贮藏】遮光，密封保存。