布洛芬口服溶液

布洛芬口服溶液Buluofen Koufu RongyeIbuprofen Oral Solution
    本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】本品为淡黄色至黄色溶液。
    【鉴别】（1）取本品20ml，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，滤过，用少量水洗涤残渣，晾干。取残渣约25mg，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】pH值  应为7.0～9.0（通则 0631）。
    其他  应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则 0123）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）-乙腈（40：60）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
    测定法  用内容量移液管，精密量取本品适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μ1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】同布洛芬。
    【规格】10ml：0.1g
    【贮藏】密封，在阴凉处保存。