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布洛芬

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:5  页码:176  
布洛芬
Buluofen
Ibuprofen
C13H18O2 206.28 本品为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭。 本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。 熔点 本品的熔点(通则 0612第一法)为74.5~77.5℃。 【鉴别】(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401) 测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 943图)一致。 【检查】氯化物 取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则 0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 有关物质 取本品,用三氯甲烷制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用三氯甲烷定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则 0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则 0841)。 重金属 取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则 0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)布洛芬口服溶液(2)布洛芬片(3)布洛芬胶囊(4)布洛芬混悬滴剂(5)布洛芬缓释胶囊(6)布洛芬糖浆

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