PDF 

右旋糖酐70葡萄糖注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:5  页码:171  
右旋糖酐70葡萄糖注射液
Youxuantanggan 70 Putaotang Zhusheye
Dextran 70 and Glucose Injection
本品为右旋糖酐70与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐70与葡萄糖(C6H12O6•H2O)均应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光。 【鉴别】照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】分子量与分子量分布 取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为64 000~76 000,10%大分子部分重均分子量不得大于185 000,10%小分子部分重均分子量不得小于15 000。 pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。 【含量测定】照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,用右旋糖酐70做空白试验校正。 【类别】同右旋糖酐70。 【规格】500ml:30g右旋糖酐70与25g葡萄糖 【贮藏】在25℃以下密闭保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )