右旋糖酐40氯化钠注射液 Youxuantanggan 40 Luhuana Zhusheye Dextran 40 and Sodium Chloride Injection 本品为右旋糖酐40与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光。 【鉴别】照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】分子量与分子量分布 取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为32 000~42 000,10%大分子部分重均分子量不得大于120 000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。 pH值 应为4.0~7.0(通则 0631)。 重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。 【含量测定】照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定,并计算含量。 【类别】同右旋糖酐40。 【规格】(1)10%右旋糖酐40氯化钠射液 100ml:10g右旋糖酐40与0.9g氯化钠;250ml:25g右旋糖酐40与2.25g氯化钠;500ml:50g右旋糖酐40与4.5g氯化钠 (2)6%右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml:6g右旋糖酐40与0.9g氯化钠;250ml:15g右旋糖酐40与2.25g氯化钠;500ml:30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠 【贮藏】在25℃以下密闭保存。
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