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石杉碱甲

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:5  页码:163  
石杉碱甲
Shishanjianjia
Huperzine A
C15H18N20 242.32 本品为(5R,9R,11E)-5-氨基-11-亚乙基-5,8,9,10-四氢-7-甲基-5,9-亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2(1H)-酮。按干燥品计算,含C15H18N20应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性。 本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水中不溶;在0.01mol/L盐酸溶液中微溶。 【鉴别】(1)取本品约0.2mg,加乙醇5滴使溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙黄色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 936图)一致。 【检查】酸性溶液的澄清度 取本品5mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解后,溶液应澄清。 有关物质 取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.5%)。 干燥失重 取本品约0.3g,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则 0831)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72g,加水1000ml溶解,用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(86:14)为流动相;检测波长为310nm。理论板数按石杉碱甲峰计算不低于2000。 测定法 取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取石杉碱甲对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】胆碱酯酶抑制剂。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】(1)石杉碱甲片(2)石杉碱甲注射液(3)石杉碱甲胶囊

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