左旋多巴片

左旋多巴片Zuoxuan Duoba PianLevodopa Tablets
    本品含左旋多巴（C9H11NO4）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。                           
    【鉴别】（1）取本品细粉，照左旋多巴项下的鉴别（1）、 （2）项试验，显相同的反应。
    （2）取本品细粉适量（约相当于左旋多巴750mg），加3mol/L盐酸溶液25ml，振摇使左旋多巴溶解，滤过，滤液中逐滴加入氨试液调节pH值为4.0，搅拌，避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过，沉淀用水洗涤，取沉淀置105℃干燥。沉淀的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 87图）一致
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml， 过，精密量取续滤液5ml，置10ml（50mg规格）或25ml（125mg规格）或50ml（250mg规格）量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，依法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
    【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左旋多巴30mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇使左旋多巴溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在280nm的波长处测定吸光度，按C9H11NO4的吸收系数（）为141计算，即得。
    【类别】同左旋多巴。
    【规格】（1）50mg （2）125mg （3）250mg
    【贮藏】遮光，密封保存。