丙酸氯倍他索乳膏

丙酸氯倍他索乳膏Bingsuan Lübeitasuo RugaoClobetasol Propionate Cream
    本品含丙酸氯倍他索（C25H32ClFO5） 应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为白色乳膏。
    【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109） 。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512） 测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65：35） 为流动相；检测波长为240nm。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于2000，丙酸氯倍他索峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
    内标溶液的制备 取醋酸氟轻松，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液，即得。
    测定法 取本品适量（约相当于丙酸氯倍他索1mg） ，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，加甲醇约30ml，置60℃水浴中加热5分钟，小心振摇使丙酸氯倍他索溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液放至室温，作为供试品溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯倍他索对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取该溶液5ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 同丙酸氯倍他索。
    【规格】（1）10g：2mg （2） 10g：5mg 
    【贮藏】 密封，在阴凉处保存。