艾司唑仑

艾司唑仑AisizuolunEstazolam
    
    本品为6-苯基-8-氯-4H-[l，2，4]-三氮唑[4，3-ɑ][l，4]苯并二氮杂䓬。按干燥品计算，含C16H11ClN4不得少于98.5%。
    【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
    本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙酸乙酯或乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在醋酐中易溶。
    熔点 本品的熔点（通则0612）为229～232℃。
    吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在271nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为349～367。
    【鉴别】（1）取本品约10mg，加盐酸溶液（1→2）15ml，缓缓煮沸15分钟，放冷，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。
    （2）取本品约1mg，加稀硫酸1～2滴，置紫外光灯（365nm）下检视，显天蓝色荧光。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集63图）一致（如不一致，用甲醇重结晶后测定）。
    【检查】 氯化物 取本品1.0g，加水50ml，振摇10分钟，滤过；分取滤液25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。
    有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中约含2µg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65：35）为流动相；检测波长为223nm。理论板数按艾司唑仑峰计算不低于2000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
    炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
    【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加醋酐50ml溶解后，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于14.74mg的C16H11ClN4。
    【类别】 抗焦虑药。
    【贮藏】 密封保存。
    【制剂】（1）艾司唑仑片（2）艾司唑仑注射液