甘油磷酸钠注射液

甘油磷酸钠注射液Ganyou Linsuanna ZhusheyeSodium Glycerophosphate Injection
    本品为甘油磷酸钠的灭菌水溶液，含磷（P）应为28.80～33.14mg/ml，含钠（Na）应为43.68～48.28mg/ml。
    【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，加稀硝酸10ml与钼酸铵试液5ml，加热，放冷，生成黄色沉淀；沉淀在氨试液中溶解。
    （2）取本品5ml，置试管中，加硫酸氢钾适量，加热，即发生丙烯醛的刺激性臭。
    （3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】 pH值 应为7.2～7.6（通则0631）。
    游离磷酸盐 对照品溶液的制备 同含量测定项下磷项下的对照品溶液。
    测定法 取本品1.0ml，加水稀释至30ml，摇匀，即为供试品溶液。照含量测定项下磷测定方法，自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml”起，依法测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（<0.03mmol/L）。
    细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于16EU。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】 钠 精密量取本品2ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加氯化铯溶液（取氯化铯63.34g，加水溶解，并稀释至l000ml）4.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取在130℃干燥至恒重的氯化钠1.2711g，置500ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度（每1ml含钠1mg），摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取100ml量瓶4只，分别加上述溶液0.00ml，0.05ml，1.00ml，1.50ml[1]，各加氯化铯溶液4.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在589nm的波长处分别测定，计算，即得。
    磷 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置瓷坩埚中，加氧化锌1g，置电炉上炭化，在600℃炽灼1小时，放冷，加水5ml与盐酸5ml，加热煮沸溶解，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾136.09mg，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，加钼酸铵溶液[称取钼酸铵5g，加5%（g/ml）硫酸溶液溶解，并稀释至100ml]1ml与0.5%对苯二酚溶液[称取对苯二酚0.5g，加0.25%（g/ml）硫酸溶液溶解并稀释至100ml；临用新制]1ml，再加50%醋酸钠溶液3ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在720nm的波长处测定吸光度，计算，即得。
    【类别】 补磷药。
    【规格】 10ml：2.16g
    【贮藏】 25℃以下，不得冰冻，密闭保存。