水杨酸软膏

水杨酸软膏Shuiyangsuan RuangaoSalicylic Acid Ointment
    本品含水杨酸（C7H6O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为黄色软膏。
    【鉴别】（1）取本品约2g，加水10ml，微温，振摇，放冷，分取水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）为流动相；检测波长 为304nm。理论板数按水杨酸峰计算应不低于2000。
    测定法 取本品适量（约相当于水杨酸10mg），精密称定，置烧杯中，加三氯甲烷10ml，超声使溶解，定量转移至200ml量瓶中，加无水乙醇适量，超声使水杨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取水杨酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的 溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 消毒防腐药（局部抗真菌药）。
    【规格】（1）2% （2）5%
    【贮藏】密闭，在30℃以下保存。