双水杨酯 Shuangshuiyangzhi Salsalate 本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算,含C14H10O5不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为140~146℃。 【鉴别】取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,显水杨酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】氯化物 取本品1.0g,加水20ml,振摇,滤过,取续滤液4ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 硫酸盐 取氯化物检查项下滤液5ml,加稀盐酸1ml与氯化钡试液3ml,不得发生浑浊。 游离水杨酸 取本品1.0g,加三氯甲烷20ml使溶解,作为供试品溶液;另取水杨酸约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中,各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g,加硝酸溶液(0.1→100)溶解,并稀释成1000ml]提取4次,每次20ml,分取硝酸铁溶液,滤过,置100ml量瓶中,并用硝酸铁溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在530nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取氯化物检查项下滤液5ml,加硫化钠试液数滴,溶液应不显色。 【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加乙醇40ml使溶解,加酚酞指示液0.2ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】双水杨酯片
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