乌司他丁

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乌司他丁WusitadingUlinastatin    本品系从新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白。每1mg蛋白中含乌司他丁的活力不得少于3500单位。
    【制法要求】本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。
    【性状】本品为类白色至微褐色粉末；无臭。
    本品在水中易溶，在乙醚中不溶。
    【鉴别】照乌司他丁溶液项下的鉴别试验，显相同的结果。
    【检查】干燥失重取本品0.1g，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过6.0% （通则0831）。
    乙肝表面抗原  取本品，加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含10万单位的溶液，按试剂盒说明书测定，应为阴性。
    酸破度、溶液的澄清度与颜色、激肽原酶物质、分子量、有关物质、异常毒性、细菌内毒素与凝血质样活性物质  照乌司他丁溶液项下的方法检查，均应符合规定。
    【效价测定】取本品，照乌司他丁溶液项下的方法测定。 
    【类别】同乌司他丁溶液。
    【贮藏】密封，在﹣20℃以下保存。
    【制剂】注射用乌司他丁
      【制剂】注射用乌司他丁