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壬苯醇醚膜

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:4  页码:81  
壬苯醇醚膜
Renbenchunmi Mo
Nonoxinol Pellicles
本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%~115.0%。 【性状】本品为类白色至微黄色半透明药膜,遇水易溶。 【鉴别】(1)取本品适量(约相当于壬苯醇醚50mg),加水5ml、盐酸5滴与氯化钠0.1g,振摇使溶解,加亚铁氰化钾试液2ml,即发生白色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】酸度 取本品适量(约相当于壬苯醇醚50mg),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 溶化时限 任取药膜10张,每次取一张对折三次(即叠成原面积的1/8),用一夹口宽约为3.5cm的夹子,夹住药膜的散开处,连夹子一起浸入37℃的水浴中,用秒表计时,药膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间,应不超过3分钟。 其他 应符合膜剂项下有关的各项规定(通则0125)。 【含量测定】取本品20张,精密称定,剪碎,精密称取适量 (约相当于壬苯醇醚0.1g),置100ml量瓶中,加水适量使壬苯醇醚溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取10μl,照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定,即得。 【类别】同壬苯醇醚。 【规格】每张膜含壬苯醇醚50mg(5cmx5cm,7cmx5cm, 10cmx5cm) 【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。

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