比沙可啶栓

比沙可啶栓Bishakeding ShuanBisacodyl Suppositories
    本品含比沙可啶（C22H19NO4）应为标示量的90.0%~110.0%。
    【性状】本品为水溶性或脂肪性基质制成的白色栓剂。
    【鉴别】（1）取本品1粒，加1%硫酸溶液3ml，加热使熔化，滴加硝酸4~5滴，加热显黄色，加20%氢氧化钠溶液10滴，即显棕红色。
    （2）取本品1粒，加乙腈10ml，微温使熔化，放冷，置冰浴中至基质析出，迅速滤过，取滤液作为供试品溶液；另取比沙可啶对照品，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二甲苯-丁酮（1：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点一致。
    （3）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有最大吸收。
    【检查】含量均匀度  取本品1粒，置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液适量，置水浴中，振摇使比沙可啶溶解，冷却，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀（如为脂肪性基质制成的栓剂，滤过）；精密量取10ml，置50ml量瓶中，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，应符合规定（通则0941）。
    其他  应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。
    【含量测定】取本品10粒，置蒸发皿中，置水浴上加热至熔化，冷却并不断搅拌，使混合均匀。精密称取适量（约相当于比沙可啶20mg），置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液适量，置水浴中，振摇使比沙可啶溶解，冷却，用1mol/L盐酸 溶液稀释至刻度，摇匀（如为脂肪性基质制成的栓剂，滤过），精密量取10ml，置100ml量瓶中，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度；另取比沙可啶对照品适量，加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定。计算，即得。
    【类别】同比沙可啶。
    【规格】10mg
    【贮藏】密封，在30℃以下保存。