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比沙可啶栓

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:4  页码:75  
比沙可啶栓
Bishakeding Shuan
Bisacodyl Suppositories
本品含比沙可啶(C22H19NO4)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为水溶性或脂肪性基质制成的白色栓剂。 【鉴别】(1)取本品1粒,加1%硫酸溶液3ml,加热使熔化,滴加硝酸4~5滴,加热显黄色,加20%氢氧化钠溶液10滴,即显棕红色。 (2)取本品1粒,加乙腈10ml,微温使熔化,放冷,置冰浴中至基质析出,迅速滤过,取滤液作为供试品溶液;另取比沙可啶对照品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二甲苯-丁酮(1:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点一致。 (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm的波长处有最大吸收。 【检查】含量均匀度 取本品1粒,置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液适量,置水浴中,振摇使比沙可啶溶解,冷却,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀(如为脂肪性基质制成的栓剂,滤过);精密量取10ml,置50ml量瓶中,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定,应符合规定(通则0941)。 其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。 【含量测定】取本品10粒,置蒸发皿中,置水浴上加热至熔化,冷却并不断搅拌,使混合均匀。精密称取适量(约相当于比沙可啶20mg),置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液适量,置水浴中,振摇使比沙可啶溶解,冷却,用1mol/L盐酸 溶液稀释至刻度,摇匀(如为脂肪性基质制成的栓剂,滤过),精密量取10ml,置100ml量瓶中,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在264nm的波长处测定吸光度;另取比沙可啶对照品适量,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定。计算,即得。 【类别】同比沙可啶。 【规格】10mg 【贮藏】密封,在30℃以下保存。

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