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马来酸麦角新碱注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:3  页码:59  
马来酸麦角新碱注射液
Malaisuan Maijiao Xinjian Zhusheye
Ergometrine Maleate Injection
本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。含马来酸麦角新碱(C19H23N3O2.C4H4O4)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体,微显蓝色荧光。 【鉴别】取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱0.5mg),加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,5分钟后,显深蓝色。 【检查】pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】精密量取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱1.5mg),置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置具塞刻度试管中,精密加1%酒石酸溶液1ml与对二甲氨基苯甲醛试液4ml,摇匀,静置5分钟,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在550nm的波长处测定吸光度;另取马来酸麦角新碱对照品约15mg,精密称定,置250ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。计算,即得。 【类别】同马来酸麦角新碱。 【规格】(1)1ml:0.2mg (2)1ml:0.5mg 【贮藏】遮光,密闭,在冷处保存。

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