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口服补液盐散(Ⅲ)

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:3  页码:41  
口服补液盐散(Ⅲ)
Koufu Buyeyan San(Ⅲ)
Oral Rehydration Salts Powder(Ⅲ)
本品每包(包重5.125g)含总钠(Na)应为0.383~0.468g,含钾(K)应为0.177~0.216g,含总氯(Cl)应为0.515~0.630g,含枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)应为0.653~0.798g,含无水葡萄糖(C6H12O6)应为3.038~3.713g。 【性状】 本品为白色结晶性粉末。 【鉴别】 (1)取本品约1g,加水30ml溶解后,取10ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)取本品1g,加水1ml溶解后,加稀醋酸1ml,摇匀,加亚硝酸钴钠试液0.5ml,即生成黄色沉淀。 (3)本品显钠盐(1)、氯化物与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 碱度 取本品1.4g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~8.8。 干燥失重 取本品,置60℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。 装量差异 取本品10包,分别精密称定内容物重量,每包内容物重量与标示装量相比较,限度不得过±5%。超过装量差异限度的应不多于2包,并不得有一包超过装量差异限度的1倍。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。 【含量测定】 总钠 取经105℃干燥至恒重的氯化钠,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含氯化钠30μg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。 取本品约2.7g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得溶液(1);精密量取溶液(1)2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得溶液(2);精密量取溶液(2)2ml,置200ml量瓶中,加2%氯化锶溶液10.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 测定法 精密量取对照品溶液3ml、4ml、5ml,分别置100ml量瓶中,各加2%氯化锶溶液5.0ml,用水稀释至刻度,摇匀。将上述各溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在589nm的波长处测定,计算,即得。 钾 取经105℃干燥至恒重的氯化钾,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含氯化钾50μg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。 精密量取总钠项下溶液(2)5ml,置100ml量瓶中,加2%氯化锶溶液3.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液, 测定法 精密量取对照品溶液3ml、4ml、5ml,分别置100ml量瓶中,各加2%氯化锶溶液3.0ml,用水稀释至刻度,摇匀。将上述各溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在767nm的波长处测定,计算,即得。 总氯 精密量取总钠项下溶液(1)10ml,加铬酸钾指示液3~5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定至终点。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。 枸橼酸钠 取本品约2.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸80ml,振摇,加热至50℃,放冷,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液20ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O。 无水葡萄糖 取本品约14g,精密称定,置100ml量瓶中,加水80ml溶解后,加氨试液0.2ml,用水稀释至刻度,摇匀,静置30分钟,在25℃时,依法测定旋光度(通则0621),与1.8954相乘,计算供试品中含有的C6H12O6的重量(g)。 【类别】 电解质补充药。 【规格】 每包5.125g(氯化钠0.65g,氯化钾0.375g,枸橼酸钠0.725g,无水葡萄糖3.375g) 【贮藏】 密封,在干燥处保存。

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