注射用二巯丁二钠 Zhusheyong Erqiuding'erna Sodium Dimercaptosuccinate for Injection 本品为二巯丁二钠的无菌粉末。按平均装量计算,含二巯丁二钠(C4H4Na2O4S2•3H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】 本品为白色至微黄色的粉末;有类似蒜的特臭。 【鉴别】 取本品,照二巯丁二钠项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】 溶液的颜色 取本品1瓶,加水5ml(0.5g规格)或10ml(1g规格)溶解后,溶液应无色;如显色,与棕红色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 无菌 取本品,用适宜溶剂溶解后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。 酸碱度与干燥失重 照二巯丁二钠项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照二巯丁二钠项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.006mg的C4H4Na2O4S2•3H2O。 【类别】 同二巯丁二钠。 【规格】 (1)0.5g (2)lg 【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
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