二盐酸奎宁注射液

二盐酸奎宁注射液Eryansuan Kuining ZhusheyeQuinine Dihydrochloride Injection
    本品为二盐酸奎宁的灭菌水溶液。含二盐酸奎宁（C20H24N2O2•2HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。
    【鉴别】 取本品，照二盐酸奎宁项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。
    【检查】 pH值 应不低于2.5（通则0631）。
    颜色 取本品，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液10ml，加水使成20ml）比较，不得更深。
    其他金鸡纳碱 取本品，用甲醇制成每1ml中含二盐酸奎宁10mg的溶液，作为供试品溶液。照二盐酸奎宁其他金鸡纳碱项下同法测定，应符合规定。
    细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg二盐酸奎宁中含内毒素的量应小于1.0EU。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含15mg的溶液，精密量取10ml，置分液漏斗中，加水使成20ml，加氨试液使成碱性，用三氯甲烷分次振摇提取，第一次25ml，以后每次各10ml，至奎宁提尽为止，每次得到的三氯甲烷液均用同一份水洗涤2次，每次5ml，洗液用三氯甲烷10ml振摇提取，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸去三氯甲烷，加无水乙醇2ml，再蒸干，在105℃干燥1小时，放冷，加醋酐5ml与冰醋酸10ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.87mg的C20H24N2O2•2HCl。
    【类别】 同二盐酸奎宁。
    【规格】 （1）1ml：0.25g （2）1ml：0.5g （3）2ml：0.25g （4）2ml：0.5g （5）10ml：0.25g
    【贮藏】 遮光，密闭保存。