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麝香跌打风湿膏

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:21  页码:1745  
麝香跌打风湿膏
Shexiang Dieda Fengshi Gao
【处方】 跌打风湿流浸膏300g 颠茄流浸膏300g 枫香脂225g 冰片120g 薄荷油120g 丁香罗勒油20g 樟脑120g 肉桂油40g 水杨酸甲酯200g 人工麝香0.4g 【制法】 以上十味,颠茄流浸膏适当浓缩,与其余跌打风湿流浸膏等九味及3.6~4.0倍量的由橡胶、锌钡白或氧化锌、松香、液状石蜡、凡士林等组成的基质,混合制成涂料,进行涂膏,切段,盖衬,切块,即得。 【性状】 本品为黄白色至黄褐色的片状橡胶膏;气香。 【鉴别】 (1)取本品10片,除去盖衬,剪成细条状,加1%盐酸乙醇溶液100ml浸泡,密塞,超声处理1小时,滤过,滤液挥去乙醇,加1%盐酸溶液30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加浓氨试液使成碱性(pH值10~11),加三氯甲烷轻轻振摇提取3次,每次30ml合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取马钱子对照药材0.5g,加无水乙醇5ml与浓氨试液0.5ml,超声处理30分钟,取出,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取士的宁对照品、马钱子碱对照品、硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含士的宁0.5mg、马钱子碱0.5mg以及硫酸阿托品1mg的混合溶液,作为混合对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.8:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品6片,除去盖衬,剪碎,加入甲醇80ml超声处理30分钟,静置,倾出上清液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl和对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。 (3)取冰片对照品、薄荷脑对照品、樟脑对照品、水杨酸甲酯对照品、桂皮醛对照品、丁香酚对照品适量,分别加乙酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法试验,分别取〔含量测定〕项下的供试品溶液及上述对照品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【裣查】 含膏量 取本品,用乙醚作溶剂,依法(通则0122)检查,每100cm2不少于1.7g。 黏附性 取本品5片,照贴膏剂黏附力测定法(通则0952第二法-持黏力的测定)测定,试片固定于试验板表面,沿试片长度方向,加载500g砝码,记录测试时间,20分钟内取出,试片在试验板上不得发生位移。 其他 应符合贴膏剂项下有关的各项规定(通则0122)。 【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.5μm);柱温为程序升温:初始温度100℃,以每分钟4℃的速率升温至200℃,保持6分钟;分流进样,分流比10:1。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于50000。 校正因子测定 取萘适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为内标溶液。另取水杨酸甲酯对照品12.5mg,精密称定,精密加入乙酸乙酯25ml和内标溶液5ml,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。 测定法 取本品10片,除去盖衬,精密称定,剪碎,混匀,取相当于1片的重量,精密称定,精密加入乙酸乙酯25ml,称定重量,加热回流30分钟,取出,立即放冰浴中冷却,放置至室温,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,精密加入内标溶液5ml,摇匀,滤过,取续滤液,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每片含水杨酸甲酯(C8H8O3)不得少于8.0mg。 【功能与主治】 祛风除湿,化瘀止痛。用于风湿痛,跌打损伤,肿痛。 【用法与用量】 外用,贴敷洗净患处。 【注意】 孕妇慎用。 【规格】 6cm×10cm 【贮藏】 密闭。 附:跌打风湿流浸膏质量标准 跌打风湿流浸膏 本品为红花、生马钱子、生草乌、生川乌、荆芥、连钱草、防风、白芷、山柰、干姜共十味药经加工制成的流浸膏。 〔制法〕 取红花1份,生马钱子、生草乌、生川乌各2份,荆芥、连钱草、防风各4份,白芷、山柰、干姜各6份,粉碎成粗粉,加90%乙醇加热回流提取两次。第一次4小时,第二次2小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.05~1.15(20~30℃)的浸膏,即得。 〔性状〕 本品为棕黑色的流浸膏;有特殊气味。 〔鉴别〕 (1)取本品1g,加等量硅藻土,搅拌均匀,加乙醇20ml,密塞,超声处理10分钟,取出,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取马钱子对照药材0.5g,加无水乙醇5ml与浓氨试液0.5ml超声处理30分钟,取出,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.8:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱以及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品0.5g,加入甲醇2ml用力振摇提取,静置,取上清液,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml溶解,作为对照药材溶液。再取欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 〔检查〕 不溶物 取本品2g,加85%乙醇30ml,搅拌使溶解,静置3分钟后观察,不得有焦屑等异物。 相对密度 应为1.05~1.15(通则0601第一法)。

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