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糖尿乐胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:16  页码:1719  
糖尿乐胶囊
Tangniaole Jiaonang
【处方】 天花粉208.6 山药208.6g 黄芪52g 红参31.3g 地黄52g 枸杞子31.3g 知母31.3g 天冬15.6g 茯苓21g 山茱萸21g 五味子15.6g 葛根21g 炒鸡内金21g 【制法】 以上十三味,除红参外,取山药104.3g、天花粉104.3g、炒鸡内金,粉碎成粗粉;剩余山药和天花粉与其余地黄等九味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.10~1.30(50~60℃测)的稠膏;加入山药、天花粉,炒鸡内金粗粉,干燥,与红参一同粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】 本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色粉末,味辛,微苦。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察;淀粉粒单粒类圆形,扁卵形,矩圆形,直径8~35μm,脐点点状、人字状、十字状或短缝状,层纹隐约可见(山药)。淀粉粒单粒类球形,半圆形或盔帽形,直径6~48μm,脐点点状、短缝状或人字状;复粒由2~14分粒组成,常由一个大的分粒与几个小分粒复合(天花粉)。不规则团块或不规则片状,淡黄色或近无色,呈碎玻璃碴样,棱角分明,有的可见线状纹理(鸡内金)。 (2)取本品内容物8g,研细,加三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,取三氯甲烷液,备用;药渣挥干溶剂,连同滤纸置具塞锥形瓶中,加入水饱和正丁醇60ml超声处理30分钟,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次25ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水轻轻摇洗3次,每次30ml,弃去水液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验;吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物6g,研细,加水60ml,加热煮沸10分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(8:1:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧斑点。 (4)取〔鉴别〕(2)项下备用三氯甲烷液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物2g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%氢氧化钠的50%乙醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(24:76)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C C21H20O9)计,不得少于0.30mg。 【功能与主治】 益气养阴,生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴病,症见多食、多饮、多尿、消痩、四肢无力。 【用法与用量】 口服。一次3~4粒,一日3次。 【注意】 严忌含糖食物,烟酒。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。

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