橘红痰咳液

橘红痰咳液Juhong Tanke Ye
    【处方】 化橘红300g	蜜百部30g
    茯苓30g		半夏（制）30g
    白前50g		甘草10g
    苦杏仁100g	五味子20g
    【制法】 以上八味，化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液80ml，药渣与其余蜜百部等六味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.35（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量为75%～80%，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.18～1.20（80℃）的清膏，加蔗糖400g、蜂蜜100g、苯甲酸钠3g、羟苯乙酯0.3g，搅拌使溶解，加入上述蒸馏液，混匀，滤过，放冷，加香精和薄荷脑适量，加水至1000ml搅匀，即得。
    【性状】 本品为棕色的液体；气芳香，味甜、微苦。
    【鉴别】 取本品5ml，加乙酸乙酯10ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取化橘红对照药材0.3g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（2：3：0.3：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 相对密度应不低于1.16（通则0601）。
    pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。
    其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-水（70：3：130）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4500。
    对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，加乙酸乙酯振摇提取6次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，回收至干，残渣加甲醇使溶解，转移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1ml含化橘红以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。
    【功能与主治】 理气化痰，润肺止咳。用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多；感冒、支气管炎、咽喉炎见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次10～20ml，—日3次。
    【注意】 风热者忌用。
    【规格】 每支装10ml
    【贮藏】 密封。