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澳泰乐颗粒

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:15  页码:1709  
澳泰乐颗粒
Aotaile Keli
【处方】 返魂草 郁金 黄精 白芍 麦芽 【制法】 以上五味,酌予碎断,加水煎煮三次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加蔗糖适量,混合,制成颗粒,干燥,整粒,制成1500g;或加蔗糖、糊精适量,混合,制成颗粒,干燥,整粒,制成500g,即得。 【性状】 本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒,味甜或味微甜。 【鉴别】 (1)取本品30g〔规格(1)〕或10g〔规格(2)〕,研细,加水饱和的乙醚30ml,浸渍2小时(25~40℃),时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取返魂草对照药材5g,加水100ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液加乙醚提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。 (2)取本品45g〔规格(1)〕或15g〔规格(2)〕,研细,加甲醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加三氯甲烷30ml提取,水层加水饱和正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用氨试液30ml洗涤,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g,加乙醇10ml,振摇5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】 返魂草 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(14:86:1)为流动相;检测波长为224nm。理论板数按4-羟基苯乙酸峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备 取羟基苯乙酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取3.6g〔规格(1)〕或取1.2g〔规格(2)〕,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含返魂草以4-羟基苯乙酸(C8H8O3)计,不得少于1.3mg。 白芍 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取3g〔规格(1)〕或取1g〔规格(2)〕,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流提取4小时,提取液回收乙醇至干,残渣加水10ml,使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm),先加氨试液2ml,再以水50ml洗脱,弃去洗脱液,继以80%乙醇洗脱,弃去初流出液4ml,收集续流出液50ml,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.65mg。 【功能与主治】 舒肝理气、清热解毒。用于肝郁毒蕴所致的胁肋胀痛、口苦纳呆、乏力;慢性肝炎见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次1袋,一日3次。 【注意】 忌酒及辛辣油腻食物。 【规格】 (1)每袋装15g (2)每袋装5g 【贮藏】 密封。

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