鲜益母草胶囊

鲜益母草胶囊Xian Yimucao Jiaonang
    【处方】 鲜益母草
    【制法】 鲜益母草匀浆，离心，滤过，滤液减压浓缩至适量，干燥，加糊精适量，制粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
    【性状】 本品为硬胶囊，内容物为绿色的颗粒和粉末；气微，味苦。
    【鉴别】 取〔含量测定〕项下的供试品溶液10ml，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取供试品溶液2μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热30分钟，放冷，喷以改良碘化铋钾试液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则 0103）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸盐缓冲液（pH5.5）（取0.02mol/L磷酸二氢钠溶液用0.02mol/L磷酸氢二钠溶液调节pH值至5.5）（85：15）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，静置1小时，于90℃水浴回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1.2cm）上，用乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用75%乙腈溶解，转移至10ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每粒含鲜益母草以盐酸水苏碱（C7H13NO2·HCl）计，不得少于8.4mg。
    【功能与主治】 活血调经。用于血瘀所致的月经不调、 产后恶露不绝，症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次2～4粒，一日3次。
    【注意】 孕妇禁用。
    【规格】 每粒装0.4g
    【贮藏】 密封。