药典目录
鼻咽灵片
来源：一部 分类：成方制剂和单味制剂 笔画：14 页码：1689鼻咽灵片 Biyanling Pian 【处方】 山豆根 203g 茯苓 102g 天花粉 102g 茅莓根 203g 麦冬 102g 半枝莲 203g 玄参 203g 石上柏 407g 党参 162g 白花蛇舌草 203g 【制法】 以上十味，山豆根粉碎成细粉，其余茯苓等九味加水煎煮4小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量，与山豆根粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料制粒，再加入适量辅料混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦、微涩。 【鉴别】 （1）取本品3片，除去包衣，研细，加三氯甲烷10ml、浓氨试液0.2ml，振摇15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取山豆根对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取苦参碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液（2：4：3：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品5片，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，超声处理10分钟，放冷，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取半枝莲对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸（3：2：2：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品10片，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，超声处理10分钟，放冷，滤过，滤液加0.5ml浓氨试液，摇匀，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次40ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取哈巴俄苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢铵溶液（每1000ml0.02mol/L磷酸二氢铵溶液中加入十二烷基硫酸钠2.0Og，磷酸1.0ml）（33：67）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加浓氨试液-甲醇（1：1）混合溶液1ml，润湿，放置30分钟，加三氯甲烷-甲醇（7：3）混合溶液约35ml，超声处理（功率250W，频率45kHz）30分钟，放冷，加三氯甲烷-甲醇（7：3）混合溶液至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含山豆根以苦参碱（C15H24N2O）计，不得少于1.1mg。 【功能与主治】 解毒消肿，益气养阴。用于火毒蕴结、耗气伤津所致的口干、咽痛、咽喉干燥灼热、声嘶、头痛、鼻塞、流脓涕或涕中带血；急慢性咽炎、口腔炎、鼻咽炎见上述证候者。亦用于鼻咽癌放疗、化疗辅助治疗。 【用法与用量】 口服。一次5片，一日3次。 【注意】 孕妇及儿童慎用；忌食辛辣等刺激性食物及油炸食物。 【规格】 （1）糖衣片（片心重0.38g） （2）薄膜衣片每片重0.39g 【贮藏】 密封。