豨红通络口服液

豨红通络口服液Xihong Tongluo Koufuye
    【处方】 酒豨莶草 600g		红花 50g
    	 川牛膝 50g
    【制法】 以上三味，加水煎煮二次，每次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.12（50℃）的清膏，放冷，加入甜菊素3g和药用黄酒100ml，搅匀，加水至1000ml混匀，滤过，分装，即得。
    【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的液体；气特异，味微酸。
    【鉴别】 （1）取本品10ml，加水5ml，加正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材2g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取奇壬醇对照品，加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取川牛膝对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲酸-水（6：4：1）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 pH值 应为4.5～6.5（通则 0631）
    相对密度 应为1.00～1.05（通则 0601）
    其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则 0181）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（24：76）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按奇壬醇峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备 取奇壬醇对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加入甲醇适量，超声处理（功率为250W，频率为50Hz）10分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1ml含豨莶草以奇壬醇（C20H34O4）计，不得少于0.24mg。
    【功能与主治】 祛风活血，通络止痛。用于瘀血阻络所致的中风病，症见偏瘫，肢体麻木，语言不利。
    【用法与用量】 口服。一次10ml，—日3次；或遵医嘱。
    【注意】 孕妇禁用。
    【规格】 每支装10ml
    【贮藏】 密封，置阴凉处。