解郁安神颗粒

解郁安神颗粒Jieyu Anshen Keli
    【处方】 柴胡 80g         大枣 60g           
     	 石菖蒲 80g       姜半夏 60g          
             炒白术 60g       浮小麦 200g         
             制远志 80g       炙甘草 60g          
             炒栀子 80g       百合 200g          
             胆南星 80g       郁金 80g           
             龙齿 200g        炒酸枣仁 100g        
             茯苓 100g        当归 60g           
    【制法】 以上十六味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至干，粉碎，加入蔗糖粉适量，制颗粒，干燥，制成1000g；或加入糊精、阿司帕坦适量，制颗粒，干燥，制成400g（无蔗糖），即得。
    【性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒；气微腥，味甜、微苦，或味苦、微甜（无蔗糖）。
    【鉴别】 （1）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （2）取本品15g或8g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的15ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙醋-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛的40% 硫酸乙醇溶液，在60℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取甘草对照药材0.5g，加甲醇20ml，同〔鉴别〕（2）项下供试品溶液的制备方法，制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下的有关规定（通则 0104）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）流动相；检测波长为236nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备 取栀苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每袋含炒栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于3.0mg。
    【功能与主治】 舒肝解郁，安神定志。用于情志不畅、肝郁气滞所致的失眠、心烦、焦虑、健忘；神经官能症、更年期综合征见上述证候者。
    【用法与用量】 开水冲服。一次1袋，一日2次。
    【规格】 （1）每袋装5g （2）每袋装2g（无蔗糖）
    【贮藏】 密封。