解肌宁嗽丸

解肌宁嗽丸Jieji Ningsou Wan
    【处方】 紫苏叶 48g	前胡 80g
         	 葛根 80g       苦杏仁 80g
        	 桔梗 80g	半夏（制）80g
        	 陈皮 80g	浙贝母 80g
       	 天花粉 80g	枳壳 80g
      	 茯苓 64g	木香 24g
      	 玄参 80g	甘草 64g
    【制法】 以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100～120g制成大蜜丸，即得。
    【性状】 本品为黑绿色或棕褐色的大蜜丸；味微苦、辛。
    【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察；淀粉粒卵圆形，直径35～48μm，脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密（浙贝母）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。叶肉组织中含细小草酸钙簇晶，直径4～8μm（紫苏叶）。草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于黏液细胞中或散在，纤细（半夏）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽一边纹孔明显（苦杏仁）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。纤维成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（葛根）。具缘纹孔导管大，多破碎，有的具缘纹孔呈六角形或斜方形，排列紧密（天花粉）。
    （2）取本品10g，剪碎，加50%甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取〔鉴 别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-氨试液（7：3：0.4）为展开剂，展距8cm，取出，晾干，再以三氯甲烷-甲醇-水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （4）取木香对照药材1g，加乙酸乙酷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-环己烷（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （5）取本品10g，剪碎，加50%甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加50%甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
    （6）取本品20g，剪碎，加7%硫酸乙醇溶液-水（1：3）的混合溶液100ml，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加水30ml洗涤，弃去洗 涤液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，加7%硫酸乙醇溶液-水（1：3）的混合溶液50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则 0108）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（38：62）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每丸含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于3.7mg。
    【功能与主治】 解表宣肺，止咳化痰。用于外感风寒、痰浊阻肺所致的小儿感冒发热、咳嗽痰多。
    【用法与用量】 口服。小儿周岁一次半丸，二至三岁一次1丸，一日2次。
    【规格】 每丸重3g
    【贮藏】 密封。