感冒退热颗粒

感冒退热颗粒Ganmao Tuire Keli
    【处方】
    大青叶435g	板蓝根435g
    连翘217g	拳参217g
    【制法】 以上四味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08（90～95℃）的清膏，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20（60℃）的清膏，加等量的水，搅拌，静置8小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38～1.40（60℃）的稠膏，加蔗糖粉、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成100Og；或取上清液浓缩成相对密度为1.09～1.11（60℃）的清膏，加糊精、矫味剂适量，混匀，喷雾干燥，制成250g（无蔗糖），即得。
    【性状】 本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦或味苦、微甜（无蔗糖）。
    【鉴别】 （1）取本品1袋，加水50ml使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次（40ml，30ml），合并乙醚液，浓缩至约0.5m1，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加乙醚制成每1m1含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取本品5g或1.25g（无蔗糖），研细，加甲醇25ml，冰浴中超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（9：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备  取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品，研细，取5g或1.25g（无蔗糖），精密称定，用甲醇加热回流2次，每次25ml，每次30分钟，滤过，残渣及滤器用甲醇15ml分次洗涤，冼液与滤液合并，蒸干，残渣加稀乙醇10ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为lcm）上，用稀乙醇70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每袋含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于1.2mg。
    【功能与主治】 清热解毒，疏风解表。用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎属外感风热、热毒壅盛证，症见发热、咽喉肿痛。
    【用法与用量】 开水冲服。一次1～2袋，一日3次。
    【规格】 每袋装	（1）18g	（2）4.5g（无蔗糖）
    【贮藏】 密封。