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强力枇杷膏(蜜炼)

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:12  页码:1635  
强力枇杷膏(蜜炼)
Qiangli Pipa Gao
【处方】 枇杷叶69g 罂粟壳50g 百部15g 白前9g 桑白皮6g 桔梗6g 薄荷脑0.15g 【制法】 以上七味,除薄荷脑外,其余枇杷叶等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约100ml,加苯甲酸钠2.5g,搅拌使溶解,加炼蜜约100ml、饴糖300ml,继续加热至沸,保持20分钟,滤过,放冷,加入枸橼酸0.5g、用乙醇溶解的枇杷香精适量及薄荷脑,搅拌,混匀,加炼蜜至1000ml,混匀,即得。 【性状】 本品为黄棕色稠厚的半流体;气香,味甜。 【鉴别】 (1)取本品30ml,加水30ml,混匀,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用氨试液50ml洗涤,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材1g,加水100ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,取滤液浓缩至30ml,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(12:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品50ml,置圆底烧瓶中,加水100ml,照挥发油测定法(通则2204)测定,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流人烧瓶中为止,再加乙酸乙酯2ml,加热至沸并保持微沸30分钟,放冷,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品30ml,加水50ml,混匀,用浓氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷振摇提取3次,每次50ml,合并三氯甲烷液(必要时可离心),回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吗啡对照品、磷酸可待因对照品和盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品20ml,加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合溶液40ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次50ml,合并三氯甲烷液,加水50ml洗涤,取三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,自“加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合溶液40ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.30(通则0183)。 其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(通则0183)。 【含量测定】 吗啡 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液0.02mol/L磷酸二氢钾溶液的等量混合液(用10%磷酸溶液调节pH值至2.8)(13:87)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取吗啡对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加含5%醋酸的20%甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品约5g,精密称定,置25ml量瓶中,加含5%醋酸的20%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含罂粟壳以吗啡(C17H19N1O3)计,应为15.0~100.0μg。 磷酸可待因 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液与0.02mol/L磷酸二氢钾溶液的等量混合液(用10%磷酸溶液调节pH值至2.8)(15:85)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按磷酸可待因峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取磷酸可待因对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品约10g,精密称定,加0.5mol/L氢氧化钠溶液30ml,摇匀,用三氯甲烷振摇提取4次,每次40ml,合并三氯甲烷液,60℃减压回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含罂粟壳以磷酸可待因(C18H21N1O3•H3P1O4)计,应为5.0~25.0μg。 【功能与主治】 养阴敛肺,镇咳祛痰。用于久咳劳嗽、支气管炎。 【用法与用量】 口服。一次20g,一日3次,小儿酌减。 【规格】 (1)每瓶装180g (2)每瓶装240g (3)每瓶装300g 【贮藏】 密封,置阴凉处。

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