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滑膜炎片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:12  页码:1629  
滑膜炎片
Huamoyan Pian
【处方】 夏枯草800g 女贞子400g 枸骨叶400g 黄芪532g 防己532g 薏苡仁800g 土茯苓532g 丝瓜络400g 泽兰240g 丹参400g 当归268g 川牛膝268g 豨莶草400g 【制法】 以上十三味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.05~1.14(66℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达50%,搅匀,静置24小时以上,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.34~1.36(66℃)的稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,加入辅料适量,混匀,制粒;或取稠膏,加入淀粉、糊精适量,混匀,制粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,压制成1000片,包薄膜衣,即得。 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕黑色;味甜、微苦。 【鉴别】 (1)取本品5片,除去薄膜衣,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15mL,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸骨叶对照药材2g,加水30ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸-水(30:10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 (2)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5片,除去薄膜衣,研细,加三氯甲烷20ml及浓氨试液2ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取防己对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取粉防己碱对照品、防己诺林碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-二氯甲烷-丙酮-甲醇(10:8:1:1)为展开剂,置浓氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品5片,除去薄膜衣,研细,加5%碳酸氢钠溶液20ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,用盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取丹酚酸B对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(4:6:8:3:4)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点或斑点。 (5)取川牛膝对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理20分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(8:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (6)取奇壬醇对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸-水(10:10:5:1:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1.7%甲酸溶液(19:81)为流动相,检测波长为287nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,取出,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于0.80mg。 【功能与主治】 清热祛湿,活血通络。用于湿热闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节肿胀疼痛、痛有定处、屈伸不利;急、慢性滑膜炎及膝关节术后见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次3片,一日3次。 【注意】 糖尿病患者忌服。孕妇慎用。 【规格】 (1)薄膜衣片 每片重0.5g (2)薄膜衣片 每片重0.6g 【贮藏】 密封。

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