痛经丸

痛经丸Tongjing Wan
    【处方】
    当归138g	白芍92g
    川芎69g		熟地黄184g
    醋香附138g	木香23g
    青皮23g		山楂（炭）138g
    延胡索92g	炮姜23g
    肉桂23g		丹参138g
    茺蔚子46g	红花46g
    益母草551.7g	五灵脂（醋炒）92g
    【制法】 以上十六味，益母草、茺蔚子、丹参及熟地黄46g加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；其余红花等十二味及剩余熟地黄粉碎成细粉，过筛，混匀。用上述浓缩液（酌留部分包衣）与适量的水泛丸，用剩余的浓缩液包衣，干燥，打光，制成100Og，即得。
    【性状】 本品为棕黑色的浓缩水丸；味苦。
    【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密（延胡索）。分隔纤维壁稍厚，非木化，斜纹孔明显（炮姜）。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（山楂）。石细胞类方形或类圆形，直径32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（青皮）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。
    （2）取本品2g，研细，加乙醇5ml，冷浸1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇0.5m1使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3～4μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （3）取本品10g，研细，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液2ml与三氯甲烷40ml，密塞，摇匀，超声处理45分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷适量使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为lcm）上，用三氯甲烷30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （4）取本品10g，研细，加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材2g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.3%醋酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为232nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液20ml，蒸干，残渣加50%甲醇使溶解，并转移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1g含白芍以芍药苷 （C23H28O11）计，不得少于0.58mg。
    【功能与主治】 温经活血，周经止痛。用于下焦寒凝血瘀所致的痛经、月经不调，症见经行错后、经量少有血块、行经小腹冷痛、喜暖。
    【用法与用量】 口服。一次6～9g，一日1～2次，临经时服用。
    【注意】孕妇禁用。
    【规格】每瓶装60g
    【贮藏】密封。