PDF 

舒胸片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:12  页码:1605  
舒胸片
Shuxiong Pian
【处方】 三七 100g 红花 100g 川芎 200g 【制法】 以上三味,三七粉碎成细粉,过筛;川芎加水煎煮2小时,滤过,滤液另存,药渣与红花加水煎煮二次,每次1小时,合并三次煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液,滤过,滤液浓缩,干燥成干浸膏,粉碎成细粉,加入三七细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气微,味苦。 【鉴别】 (1)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚10ml,浸泡1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷(1:9)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.2g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R 1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 (3)取红花对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,用脱脂棉趁热滤过,虑液浓缩至5ml,加甲醇20ml,混匀,静置使沉淀,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,自“用水饱和的正丁醇振摇提取”起,同〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-二氯甲烷(1:4:4)为展开剂,0~10℃预平衡15分钟,展开,取出,晾干,在氨气中熏20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算不应低于4000。 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~12 19 81 12~60 19→36 81→64 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R 1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1O.2mg、人参皂苷Rb1 0.2mg、三七皂苷R 10.05mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含三七以人参皂苷Rg1 (C42H72O14)、人参皂苷Rb1 (C54H92O23)和三七皂苷R 1 (C47H80O18)的总量计,不得少于4.5mg。 【功能与主治】 活血化瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次5片,一日3次。 【注意】 孕妇慎用;热证所致瘀血忌用。 【规格】 (1)薄膜衣片 每片重0.25g (2)薄膜衣片 每片重0.31g (3)糖衣片 (片心重0.25g) 【贮藏】 密封。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )