蛤蚧补肾胶囊

蛤蚧补肾胶囊Gejie Bushen Jiaonang
    【处方】 蛤蚧 13g	淫羊藿 80g
    	 麻雀（干） 50g	当归 80g
    	 黄芪 60g	牛膝 80g
    	 枸杞子 80g	锁阳 80g
    	 党参 100g	肉苁蓉 70g
    	 熟地黄 120g	续断 80g
    	 杜仲 120g	山药 100g
    	 茯苓 100g	菟丝子 80g
    	 胡芦巴 60g      狗鞭 40g
    	 鹿茸 3.6g	
    【制法】以上十九味，茯苓、胡芦巴、菟丝子、鹿茸、狗鞭与山药50g粉碎成细粉，其余蛤蚧等十三味与剩余的山药加水煎煮四次，第一次2小时，第二、三、四次各3小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.40（75℃）的稠膏，加入上述粉末，干燥，粉碎，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
    【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅黄棕色至棕褐色的粉末；味微苦。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6µm（茯苓）。种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带（菟丝子）。
    （2）取本品内容物10g，加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，挥去乙醚液，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（9：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
    （3）取本品内容物15g，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，加三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，弃去三氯甲烷液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次50ml，弃去氨洗液，再用正丁醇饱和的水50ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为15cm，柱高为12cm），依次用水及40%乙醇各100ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10µl、对照品溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25：75）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于8000。
    对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含5µg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇15ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于0.10mg。
    【功能与主治】壮阳益肾，填精补血。用于身体虚弱，真元不足，小便频数。
    【用法与用量】 口服。一次3～4粒，一日2～3次。
    【规格】每粒装0.5g
    【贮藏】密封。