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暑湿感冒颗粒
来源：一部 分类：成方制剂和单味制剂 笔画：12 页码：1589暑湿感冒颗粒 Shushi Ganmao Keli 【处方】广藿香 194g 防风 130g 紫苏叶 194g 佩兰 194g 白芷 130g 苦杏仁 130g 大腹皮 130g 香薷 130g 陈皮 130g 生半夏 194g 茯苓 194g 【制法】以上十一味，广藿香、紫苏叶、白芷、佩兰提取挥发油，药渣与其余苦杏仁等七味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液与蒸馏后药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.25（50℃）的清膏，喷雾干燥，加蔗糖550g，糊精适量，混匀，用70%乙醇制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成1000g；或以上十一味，加工成2～3mm的颗粒或薄片加水于95℃士3℃动态提取2小时，同时收集挥发油，挥发油用倍他环状糊精包结。提取液高速离心，减压浓缩至相对密度1.10左右（60℃），喷雾干燥，加入辅料适量，和挥发油倍他环状糊精包结物混匀，干压制粒，制成400g（无蔗糖），即得。 【性状】本品为浅棕黄色至棕黄色颗粒；味苦。 【鉴别】（1）取本品4g或1.5g（无蔗糖），研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照品溶液各5µl、对照药材溶液3µl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （2）取防风对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1m1使溶解，作为对照药材溶液。再取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及对照品溶液各5µl、对照药材溶液3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品8g或3g（无蔗糖），研细，加石油醚（30～60℃）30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取百秋里醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8µl、对照药材溶液6µl及对照品溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙醚（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为290nm。理论板数按5-O-甲基维斯阿米醇苷峰计算应不低于5000。 ------------------------------------------- 时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） ------------------------------------------- 0～10 20→30 80→70 10～50 30→40 70→60 ------------------------------------------- 对照品溶液的制备 取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品、升麻素苷对照品适量，精密称定；加甲醇制成每1ml各含20µg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约4g或1.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含防风以5-O-甲基维斯阿米醇苷（C22H28O10）和升麻素苷（C22H28O11）的总量计，不得少于2.0mg。 【功能与主治】清暑祛湿，芳香化浊。用于暑湿感冒，症见胸闷呕吐，腹泻便溏，发热，汗出不畅。 【用法与用量】口服。一次1袋，一日3次，小儿酌减。 【规格】（1）每袋装8g （2）每袋装3g（无蔗糖） 【贮藏】密封。