PDF 

葛根芩连丸

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:12  页码:1581  
葛根芩连丸
Gegen Qinlian Wan
【处方】葛根 1000g 黄芩 375g 黄连 375g 炙甘草 250g 【制法】以上四味,取黄芩、黄连,分别用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,并适当浓缩;葛根加水先煎30分钟,再加入黄芩、黄连药渣及炙甘草,继续煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入上述浓缩液续浓缩成稠膏,减压低温干燥,粉碎成最细粉,用乙醇为湿润剂,泛丸,制成300g,过筛,于60℃以下干燥,即得。 【性状】本品为深棕褐色至类黑色的浓缩水丸;气微,味苦。 【鉴别】(1)取本品0.5g,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g,加乙酸乙酯20m1,同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各10µl,对照品溶液2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品1g,研细,加甲醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至3.0~3.5,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,加水50ml煎煮,滤过,滤液自“用稀盐酸调节pH值至3.0~3.5”起,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-冰醋酸-水(5:2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品1g,研细,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预平衡的展开缸内,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】葛根照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(6:8:86)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60µg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于4.5mg。 黄连 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(25:75)为流动相;检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40µg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液约40ml,密塞,超声处理(功率320W,频率40kHz)40分钟,加混合溶液至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HCl)计,不得少于9.0mg。 【功能与主治】解肌透表,清热解毒,利湿止泻。用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热;及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛。 【用法与用量】口服。一次3袋;小儿一次1袋,一日3次;或遵医嘱。 【规格】每袋装1g 【贮藏】密封。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )