清喉利咽颗粒

清喉利咽颗粒Qinghou Liyan Keli
    【处方】 黄芩	 西青果
    	 桔梗	 竹茹
    	 胖大海	 橘红
    	 枳壳	 桑叶
    	 醋香附	 紫苏子
    	 紫苏梗	 沉香
    	 薄荷脑	
    【制法】以上十三味，除薄荷脑外，沉香提取挥发油备用，蒸馏后的水溶液滤过，备用；胖大海温浸，滤过，滤液备用；其余黄芩等十味加水煎煮，煎液滤过。合并以上滤液，静置，滤过，滤液浓缩成稠膏。取稠膏加入蔗糖粉适量，制成颗粒，干燥，过筛，加入薄荷脑、沉香挥发油，过筛，混匀，制成1155g；或取稠膏干燥，加入乳糖及蛋白糖适量，制成颗粒，干燥，过筛，加入薄荷脑、沉香挥发油，过筛，混匀，制成578g（含乳糖），即得。
    【性状】本品为黄棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。
    【鉴别】（1）取本品5g或2.5g（含乳糖），研细，加丙酮20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取西青果对照药材1g，加丙酮10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸（5：2：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以氨制硝酸银试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取本品20g或10g（含乳糖），研细，加乙酸乙酯40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各8µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-水（34：1：66）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3600。
    对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50µg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g或0.5g（含乳糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水20ml称定重量，加热使溶解，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，精密加入乙醇20ml，摇匀，放置过夜，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液10µl与供试品溶液5～10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）不得少于13.0mg。
    【功能与主治】清热利咽，宽胸润喉。用于外感风热所致的咽喉发干、声音嘶哑；急慢性咽炎、扁桃体炎见上述证候者，常用有保护声带作用。
    【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2～3次。
    【规格】（1）每袋装10g  （2）每袋装5g（含乳糖）
    【贮藏】密封。