清暑益气丸

清暑益气丸Qingshu Yiqi Wan
    【处方】 人参 36g             黄芪（蜜炙） 150g                
             炒白术 360g          苍术（米泔炙） 144g
             麦冬 72g             泽泻 60g 
             醋五味子 36g         当归 48g
             黄柏 60g             葛根 348g
             醋青皮 72g           陈皮 72g 
             六神曲（麸炒） 84g    升麻 60g
             甘草 120g
    【制法】以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～130g，制成大蜜丸，即得。
    【性状】本品为黄褐色至棕褐色的大蜜丸；气微香，味甜。 
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（黄柏）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。
    （2）取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取青皮对照药材、陈皮对照药材各0.5g，分别加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以二氯甲烷-丙酮-甲醇（5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取本品18g，剪碎，加乙醚60ml，回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚15ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （4）取白术对照药材1g，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （5）取苍术对照药材0.5g，加乙醚10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的污绿色斑点。
    （6）取本品9g，剪碎，加乙醚25ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（12：3：6：3：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
    （7）取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加乙醇30ml，加热回流2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取葛根对照药材0.1g，浸泡2小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（6：4：0.7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素计算应不低于4000。	'
    对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含葛根素50µg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率为200W，频率为40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每丸含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于16.0mg。
    【功能与主治】祛暑利湿，补气生津。用于中暑受热，气津两伤，症见头晕身热、四肢倦怠、自汗心烦、咽干口渴。
    【用法与用量】姜汤或温开水送服。一次1丸，—日2次。
    【注意】忌食辛辣油腻之品。
    【规格】每丸重9g
    【贮藏】密封。