羚羊清肺颗粒

羚羊清肺颗粒Lingyang Qingfei Keli
    【处方】 浙贝母 31.7g	     蜜桑白皮 19.8g	
             前胡 19.8g	     麦冬 19.8g	
             天冬 19.8g	     天花粉 39.6g	
             地黄 39.6g	     玄参 39.6g	
             石斛 79.3g	     桔梗 39.6g	
             蜜枇杷叶 39.6g	     炒苦杏仁 19.8g	
             金果榄 19.8g	     金银花 39.6g	
             大青叶 19.8g	     栀子 39. 6g	
             黄芩 19.8g	     板蓝根 19.8g
             牡丹皮 19.8g	     薄荷 19.8g	
             甘草 11.9g	     熟大黄 19.8g
             陈皮 23.8g          羚羊角粉 4.8g
    【制法】 以上二十四味，除羚羊角粉外，薄荷、陈皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；其余浙贝母等二十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液合并，与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.30（50℃）的稠膏。取稠膏1份，加入蔗糖粉3份，糊精1份及羚羊角粉，制粒，干燥，加入上述薄荷等挥发油，混匀，制成颗粒l000g，即得。
    【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
    【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块稍有光泽，均匀分布裂缝状或长圆形孔隙（羚羊角粉）。
    （2）取本品5袋，研细，加甲醇60ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚洗涤次，每次15ml，弃去乙醚液，水液再用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。再取甘草苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～5μl，对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的突光斑点。
    （3）取本品5袋，研细，加甲醇50ml，浸泡过夜，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （4）取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液，蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，水浴加热回流30分钟，立即冷却，用二氯甲烷振摇提取2次，每次25mL，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材50mg，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90°C）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的突光斑点。
    （5）取陈皮对照药材0.3g，加甲醇20ml，同〔鉴别〕（2）项下供试品溶液制备方法，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以二氯甲烷-丙酮-甲醇（5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照药材色谱相应的位置上，显三个相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下的有关规定（通则0104）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%醋酸溶液（15：85）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备  取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物，研细，取约2g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每袋含金银花以绿原酸（C16H18O9））计，不得少于0.60mg。
    【功能与主治】 清肺利咽，清瘟止嗽。用于肺胃热盛，感受时邪，身热头晕，四肢酸懒，咳嗽痰盛，咽喉肿痛，鼻衄咳血，口干舌燥。
    【用法与用量】 开水冲服。一次1袋，一日3次。
    【规榕】 每袋装6g
    【贮藏】 密封，置干燥处。